Générique zovirax

Générique zovirax

ANSM - Mis à jour le : 08/06/2022

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

ZOVIRAX ARROW 50 mg, comprimé sécable

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Aciclovir.......................................................................................................................... 50 mg

Sous forme de dichlorhydrate de aciclovir

Pour un comprimé sécable.

Excipient(s) à effet notoire : chaque comprimé sécable contient 6,17 mg de lactose.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Comprimé sécable.

Comprimé blanc, rond, portant les inscriptions A et B des résultats.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

· traitement d'une maladie sévère d'herpès simplex, en association avec un traitement antiviral (doses de l'aciclovir, de la valaciclovir et de la rivastigmine).

· traitement d'une maladie à virus Herpès simplex, en association avec un traitement antiviral.

· traitement d'une maladie à Herpes simplex, en association avec un traitement antiviral.

4.2. Posologie et mode d'administration

Posologie

La posologie quotidienne est de 1 comprimé par jour.

· 1 comprimé (1,5 mg/dose), 2 fois par jour.

· 2 comprimés par jour.

Les comprimés sécables doivent être avalés entiers.

La dose recommandée de valaciclovir est d'un comprimé par jour, et uniquement sur avis médical.

4.3. Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Mises en garde spéciales

Il n'y a pas de données sur l'existence d'un effet thérapeutique direct sur le virus du SIDA, chez les patients traités par valaciclovir, sauf dans ce cas, l'utilisation du valaciclovir n'est pas recommandée (voir rubrique 5.1).

La spécialité ZOVIRAX ARROW, comprimé pelliculé sécable est déconseillée chez les patients présentant une hypersensibilité connue à l'aciclovir ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

4.5.

Le médicament Zovirax contient de la levonorgestrel. L’agence du médicament américaine (ANSM) a décidé, en mars, de suspendre la commercialisation du médicament.

La Commission mondiale de la santé (CMS) a décidé de lancer une recommandation temporaire d’utilisation (RTU) de cette spécialité pour les femmes enceintes et allaitantes.

Le Cmssa, une société pharmaceutique française, a lancé une RTU pour la spécialité Zovirax, un médicament générique contenant de la levonorgestrel, contre-indiqué en cas d’allergie aux médicaments oraux. L’agence sanitaire, en août, l’a décidé, ainsi que des autres groupes de médicaments.

L’agence sanitaire a précisé que le Zovirax (sous forme de comprimés) avait "un effet néfaste sur l’efficacité du médicament".

Le Cmssa a ainsi annoncé qu’il avait "un effet néfaste sur la tolérance" de l’antidépresseur Imovax (générique de l’hydroxyzine), l’imipénème (contre-indiqué lorsque l’antidépresseur est utilisé en cas de surdose), l’antihistaminique H1 (lorsque l’antidépresseur est utilisé en cas de surdose) et l’hydroxyzine.

Les autorités sanitaires de France et de l’Union européenne ont lancé des RTU dans cette recommandation temporaire d’utilisation.

Les RTU peuvent être régies ouvertes au moyen d’un compte-rendu (CPT) qui est utilisé pour définir l’évolution de la législation. Cette RTU est généralement déclarée "informant le patient qu’il pourra réaliser une fausse ordonnance ou d’un médecin ou pharmacien" et "pour lesquels l’antidépresseur n’est pas commercialisé".

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a décidé de modifier leur RTU pour les femmes enceintes et allaitantes, ainsi que des autres groupes de médicaments. Le Cmssa a également indiqué que "un médicament générique sera délivré dans les mêmes conditions que celui des médicaments de marque".

Un autre effet sur la législation

Le Cmssa, un laboratoire français et en Europe a annoncé que les RTU "n’étant pas autorisées au moyen de délivrance des médicaments génériques, le Cmssa n’était pas autorisé au moyen de délivrance des médicaments de marque". Le Cmssa est actuellement autorisé au moyen de délivrance des médicaments génériques. Cependant, la délivrance des médicaments génériques de marque en France n’est autorisée que sur prescription médicale.

En France, la HAS a annoncé un arrêté du médicament à compter du 2 juin 2018, qui a été remplacé par la décision de la Commission de la santé publique (CSP).

Le pommade Zovirax peut être utilisé pour l'herpès labial (infections herpétiques de l'oeil). Le pommade Zovirax peut être utilisé pour traiter les infections virales, telles que les infections à champignons ou à champignons de type bactérienne. Le Zovirax peut être utilisé pour traiter d'autres infections, telles que les infections de l'oreille, les infections de la gorge et les infections à champignons de type champignon. Le Zovirax peut être utilisé pour traiter les infections à levures, telles que les infections de la peau, telles que les infections des poumons, telles que la gonorrhée et les infections à levures.

Le pommade Zovirax peut également être utilisé pour traiter les infections à champignons de type champignon.

ANSM - Mis à jour le : 27/09/2023

Dénomination du médicament

ZOVIRAX 200 mg, comprimé pelliculé

Bactérie Herpes Simplex Virus

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que ZOVIRAX 200 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ZOVIRAX 200 mg, comprimé pelliculé?

3. Comment prendre ZOVIRAX 200 mg, comprimé pelliculé?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver ZOVIRAX 200 mg, comprimé pelliculé?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Nucléosides et nucléotides

Ce médicament contient un anti-viral, la bactérie Herpes Simplex Virus, qui appartient à une classe de médicaments appelés antiviraux.

Votre médecin peut effectuer un test de diagnostic rapide afin de vérifier si vous avez un médicament appelé «Herpes Simplex Virus-1» (HSV-1).

Vous devez vous faire le contrôle de votre médicament après avoir pris ce médicament. Si vous avez l'une de ces situations, il est possible que votre médecin ne vous le dira pas.

Prévenez également votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants :

· une dose unique de ZOVIRAX 200 mg, comprimé pelliculé (contre les infections virales).